（原标题：GSK(GSK.US)在研疗法depemokimab用于两项符合症的生物成品许可肯求获FDA受理）开云体育

智通财经APP获悉，GSK(GSK.US)通知，好意思国FDA已受理其在研疗法depemokimab用于两项符合症的生物成品许可肯求。包括看成附加保管疗法，用以提拔12岁及以上具2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为符号)的成东说念主和青少年哮喘患者，这些患者选用中至高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)聚合另一种哮喘收尾药物提拔；以及看成附加保管疗法，用以提拔伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)成东说念主患者，这些患者的病情收尾欠安。该肯求的PDUFA日历为2025年12月16日。

左证新闻稿，要是获批，depemokimab将成为仅须每6个月给药一次的首个获批超长效生物成品。值得一提的是，该疗法曾获行业媒体Evaluate评估为有望在2025年获批上市的潜在重磅疗法!

Depemokimab是一款在研白细胞介素-5(IL-5)靶向的超长效生物成品。Depemokimab大约与IL-5以高亲和力吞并开云体育，以每六个月给药一次的频率用以提拔重度哮喘患者。IL-5是2型炎症中的要津细胞因子。卓绝80%的严重哮喘患者的病情是由2型炎症引起的，患者具有嗜酸性粒细胞水平升高特征，且其病情恶化不能权衡。